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國家藥監局關于10批次藥品不符合規定的通告(2020年第45號)

發表時間(jian):2020-07-03 14:35

 經江(jiang)西省藥品檢驗檢測(ce)研究院等9家(jia)(jia)藥品檢驗機(ji)構(gou)檢驗,標示為成都錦(jin)華藥業有限責任公(gong)司等10家(jia)(jia)企業生產的10批次藥品不符合規(gui)定。現將相(xiang)關情況(kuang)通告如下(xia):
  一(yi)、經江西省藥品(pin)檢驗檢測研究院檢驗,標示為成都錦華(hua)藥業有(you)限(xian)責任公司生產(chan)的1批(pi)次吡嗪酰胺(an)片不符(fu)合規(gui)定(ding),不符(fu)合規(gui)定(ding)項(xiang)目為重量(liang)差(cha)異。
  經江蘇省食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)檢驗研究院(yuan)檢驗,標示為四川成(cheng)都(dou)同(tong)道(dao)堂(tang)制(zhi)藥(yao)有(you)限責任公司生產的1批次蘭索拉(la)唑腸溶片不(bu)符(fu)合(he)規(gui)定(ding),不(bu)符(fu)合(he)規(gui)定(ding)項目為含(han)量(liang)測定(ding)。
  經河南省食品(pin)藥品(pin)檢驗所(suo)檢驗,標(biao)示(shi)為海南斯達制藥有限(xian)公司(si)、海南新世通制藥有限(xian)公司(si)生產的2批次(ci)注射用(yong)炎琥(hu)寧不(bu)符合規(gui)定,不(bu)符合規(gui)定項目包括有關物(wu)質、水(shui)分。
  經北(bei)京市藥品檢驗所檢驗,標(biao)示(shi)為江西京通美聯藥業(ye)有限(xian)公司生產(chan)的1批次柴黃顆粒(li)不(bu)符合規定(ding),不(bu)符合規定(ding)項目為需氧(yang)菌(jun)總數。
  經福建省食(shi)品藥品質量檢驗研究院檢驗,標(biao)示為吉林玉仁(ren)制(zhi)藥股(gu)份有限公司(si)生(sheng)產的1批次明(ming)目上清片不符合規(gui)定,不符合規(gui)定項(xiang)目為微(wei)生(sheng)物限度(du)。
  經湖(hu)南省藥品檢驗研究院(yuan)(湖(hu)南藥用(yong)輔料(liao)檢驗檢測(ce)中(zhong)心)檢驗,標示為(wei)遼寧海州藥業有(you)限公(gong)司(si)生產(chan)的1批次(ci)維血寧顆粒(li)不符合規(gui)定,不符合規(gui)定項目(mu)為(wei)性狀。
  經中國食(shi)品藥品檢定研究院檢驗,標示(shi)為(wei)安徽濟善堂中藥科技有限公司生產的1批次廣(guang)藿香不符合規定,不符合規定項目為(wei)性狀。
  經安徽省(sheng)食(shi)品藥(yao)品檢(jian)驗研(yan)究院檢(jian)驗,標示為四川菩豐堂藥(yao)業有限公司生產的1批次(ci)黃精不(bu)符合(he)規定(ding),不(bu)符合(he)規定(ding)項目為性(xing)狀。
  經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為平涼市永成制藥有限責任公司生(sheng)產的1批次秦艽(jiao)不符(fu)(fu)合規定,不符(fu)(fu)合規定項為雜質。
  二(er)、對上述不符合(he)規(gui)定(ding)(ding)藥品(pin),藥品(pin)監督(du)管理部門已(yi)要(yao)求相關企業和(he)單(dan)位采取(qu)暫(zan)停銷售使用、召(zhao)回等風險控制措施,對不符合(he)規(gui)定(ding)(ding)原因開(kai)展(zhan)調查并(bing)切(qie)實進行整改(gai)。
  三、國家藥品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)要求相(xiang)關省級藥品(pin)(pin)監督管理(li)部門依據《中華人民共(gong)和國藥品(pin)(pin)管理(li)法(fa)》,組織對上述企業和單位生(sheng)產銷售假劣(lie)藥品(pin)(pin)的(de)違法(fa)行(xing)為立案(an)調查(cha),并按規定(ding)公(gong)開查(cha)處結果。
  特此通告。