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國家藥監局:20.8萬個口罩 全國召回

發表時間:2020-06-29 08:57

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醫藥網6月28日訊 6月22日,國家藥監局連發7條通知,7家械企分別對一次性使用醫用口罩、一次性使用手術單以及醫用棉簽等進行召回。



據賽柏藍器械統計,本次召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩、1000片一次性使用手術單以及20萬支醫用棉簽,具體情況如下:



南昌興興有限公司報告,收到客戶反映,批號為20200425的一次性使用醫用口罩掉耳帶嚴重,南昌興興醫療器械有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:贛械注準20172640271)主動召回。召回級別為三級。



南昌永德利醫療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合要求,南昌永德利醫療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640077)主動召回。召回級別為三級。



南昌市康華衛材有限公司報告,由于一次性使用醫用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標準要求,南昌市康華衛材有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:贛械注準20202140049)主動召回。召回級別為三級。



南昌市奧康醫療器械有限公司報告,由于一次性使用手術單干態縱向斷裂強力不符合標準要求,南昌市奧康醫療器械有限公司對其生產的一次性使用手術單(注冊證號:贛械注準20182640076)主動召回。召回級別為三級。



江西愛益衛生材料有限公司報告,由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標準要求,江西愛益衛生材料有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640189)主動召回。召回級別為三級。



南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司報告,由于醫用棉簽無菌不符合標準要求,南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司對其生產的醫用棉簽(注冊證號:贛械注準20152640276)主動召回。召回級別為三級。



江西錦輝醫療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,江西錦輝醫療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20192140291)主動召回。召回級別為三級。